自願公告 業務最新資料

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BriiBiosciencesLimited騰盛博藥生物科技有限公司

（於開曼群島註冊成立的有限公司）

（股份代號：2137）

自願公告業務最新資料

本公告乃由騰盛博藥生物科技有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）自願作出。

董事會欣然宣佈，本公司在慢性乙型肝炎病毒（「HBV」）患者的BRII-179(VBI-2601)2a/2b期臨床試驗中已完成首例患者給藥。據估計，全球有2.9億人患有慢性HBV感染，且每年有近800,000 人死於與HBV相關肝硬化、肝衰竭和肝癌等併發症。

BRII-179(VBI-2601)是一種新型的基於重組蛋白的HBV免疫治療候選藥物，能夠表達Pre-S1、Pre-S2和S乙肝表面抗原，旨在增強B細胞和T細胞免疫。BRII-179(VBI-2601)的抗原成分與VBIVaccinesInc.（一家於納斯達克全球市場上市，股票代碼為VBIV的公司）開發的的預防性乙型肝炎重組疫苗PreHevbrio 的三個抗原成分相同，PreHevbrio已在美國獲批上市。

本項BR I I -17 9的 2a /2b期 試驗為一項雙 盲、隨機、安慰 劑對照、平行組 研究，目的 是在 非肝 硬化 慢性 H BV 感 染者 中評 價 在現 有標 準治 療（ 聚乙 二醇 化干 擾素 －α(PE G- I F N- α)和核苷（酸）類逆轉錄酶抑制（「Nr tI」））中，加入BRII-179(VBI-2601)後的臨床療效。參與研究的患者需要符合預先定義的各項入組指標，即對正在接受的PEG-IFN-α和NrtI治療已實現部分HBsAg應答。獨立的數據和安全監查委員會將審查本研究患者的安全性和有效性數據。

於BRII-179的2a期試驗中，該研究將在約120 名患者中確定BRII-179(VBI-2601)聯合PEG-IFN-α +NrtI治療的有效性及安全性。2a期試驗的主要終點為治療完成時達到HBsAg清除的患者百分比。

在BRII-179(VBI-2601)治療的2b期試驗中，該研究將擴展至480名患者，旨在評價接受聯合使用PEG-IFN-α+NrtI的BRII-179（VBI-2601）治療後達到功能性治癒的患者百分比。2b期試驗的主要終點是達到HBsAg和HBVDNA持續清除的患者百分比。

提示聲明：概無確保本公司將能最終成功開發或上市銷售BRII-179(VBI-2601)療法。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

承董事會命

騰盛博藥生物科技有限公司

主席

ZhiHong博士

香港，2021年12月27日

於本公告日期，董事會包括執行董事ZhiHong博士及羅永慶先生；非執行董事RobertTaylorNelsen先生及AxelBouchon博士；以及獨立非執行董事MartinJMurphyJr博士、GraceHuiTang女士、徐耀華先生及GreggHuberAlton先生。