读创/深圳商报首席记者 袁静娴 文/图

曾几何时，在医疗器械展中，一直有着国货只是唱“配角”一说。然而6月8日，记者在2023深圳国际高性能医疗器械展上看到，高端医疗器械国货正“自强”，从首台国产“救命神器”体外膜肺（ECMO），到全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统，一批由中国企业自主研发的仪器，正冉冉竖起。深圳作为本届医疗器械展“东道主”，也占据“C位”，尽秀深圳高端医疗器械家底。

主办方供图

国货勇闯“无人区”

穿梭于深圳国际高性能医疗器械展展位间，迈瑞、安科、华大、理邦仪器、联影、国药器械……目光所及之处，打出“全球首款”“全球第二”“国产首款”等标签，勇闯“无人区”的高精尖产品，不在少数。

在重症精准诊疗的道路上，超声技术将何去何从？作为医疗器械企业龙头的迈瑞，此次重点展示的POC 超高端平板彩超 TEX20，主要用于临床超声诊断检查，该产品的推出意味着，迈瑞实现了发达市场高端医院POC 高端平板应用突破，构建了临床科室信息互联解决方案。

联影5.0T人体全身医学磁共振成像系统

针对我国高端医疗设备严重依赖进口、创新乏力的困境，国家高性能医疗器械创新中心联合联影医疗和中科院深圳先进院，研制了联影5.0T人体全身医学磁共振成像系统，成为国际上率先突破的超高场人体全身功能磁共振成像产品，填补了国际上超高场人体全身磁共振成像设备空白”。

安科国产首款移动式O形臂X线机

安科即将上市的国产首款移动式O形臂X线机，不仅能大幅度提高手术成功率、减少并发症，还有利于降低医疗成本、提高治愈率。汉诺医疗展出的国产首台ECMO，让被称为“ECMO一响，黄金万两”的人工心肺机使用费用有效降低，满足更多临床需求。目前，该台ECMO已在全国三十多家医院引进落地。

国产首台ECMO

此外，还有深圳核心医疗研发的国产“人工心脏”——Corheart® 6植入式左心室辅助系统，是全球最小、最轻的“人工心脏”等等。

“从近年举办的医疗器械展会也可以看到，国产医疗设备基本做到了和进口医疗器械‘比翼齐飞’”。中国医学装备协会理事长侯岩向记者表示，国产医疗设备自主研发、自主可控水平不断提高，从以前的跟跑发展到现在的并跑，甚至部分领域领跑。

国产高端医疗器械越来越吃香

 展会上，多位专家与企业负责人都向记者表达了一个观点：国产医疗设备的“自强”，让其在临床上的认可程度越来越高，国产医疗设备正逐渐走入深水区。

比如，深圳市人民医院副院长、深圳市人大代表、罗湖区政协副主席梁真表示，以前临床上更倾向使用进口医疗器械，因其更精准、性能更可靠，技术更先进，只有心电图等比较基础检查才使用国产设备，但随着国产化设备质量的全面提高，以及政府配套政策推动下，这种差距越来越小，现在一些高端的国产医疗设备已经在医院高频出现，如CT、核磁等，“目前，国产设备基本已介入临床救治全过程”。

公开数据显示，自2014年药品医疗器械审评审批制度改革启动以来，目前，我国已有201个创新医疗器械产品获批上市。一批国内领先、国际先进的医疗器械经批准上市，临床急需得到更好满足的同时，也有一批本土自主创新研发的中高端医疗器械企业脱颖而出，创新成果显著。

据南方医药经济研究所数据，2022年我国医疗器械产业营业收入预计达1.3万亿元，增速12%左右，我国医疗器械生产企业突破3万家。

深圳医疗器械行业在全国更是一马当先。据深圳医疗器械行业协会不完全统计，目前深圳医疗器械企业超1800家。2022年，深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元，同比增长12.4%。从产值规模来说，深圳医疗器械产值约占全国的8%-10%，出口占比超过13%，居全国各大城市之首；医疗器械生产企业聚集全国领先，亿元以上企业数居各城市之首，单个企业平均产值超过6000万元，保持全国平均水平的两倍以上；上市企业市值占全国近三分之一，体量全国居首。

海外市场成深圳医疗器械新“天地”

近年来，国产医疗器械除了不断创新，加速“出海”也成为了潮流，海外市场正成为中国医疗器械企业大展拳脚的新天地。以迈瑞为代表的深圳医疗器械企业，也加速加码国际化布局，在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技，开辟第二增长曲线。

位于英国曼彻斯特的索尔福德皇家医院，两年前病人在转运过程中，生命信息常处于不受监控状态，不同科室间的病人信息同步获取也非常困难。经过多轮验证，该院最终决定引进迈瑞的一款高端智能监护仪——信息互联且各种参数融入一个监护仪，从此病人转运数据无缝畅通。目前，迈瑞已经协助英国NHS（医疗体系国民保健服务）体系中的多家医院进行核心科室的系统改革，同时也为全球临床服务提供了新的指引。

此前，迈瑞医疗董事长李西廷介绍，迈瑞已在境外设立51家子公司和4大海外研发中心，产品逐渐受到全球客户认可，直销产品已进入美国三分之二的医院，监护仪、麻醉机等产品在美国市场占有率位居前列。迈瑞财报显示，2022年，迈瑞医疗研发投入高达31.9亿元，占营收的比例为10.51%。

国际管理咨询公司罗兰贝格近日发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元，已跃升为除美国外的全球第二大市场。

“原来低值产品抢占医疗器械市场的局面，很难再重现了，不管是拓展国内市场还是国际市场，都需要创新，哪怕是被视为低值耗材的一块敷料，也要从技术上进行创新，做到极致”。深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧说道。

蔡翘梧表示，近几年，深圳医疗器械出口呈现从低值产品向中高端转变的趋势，尤其是疫情，加速了深圳本土医疗器械企业被全球市场接受与认可。2022年深圳市医疗器械产业出口总额约占总产值一半，其中美国、欧洲为最主要市场，出口产品近一半为高性能医疗器械，这也与深圳的医疗器械起步早、起点高、基础坚实等有关。“深圳的医疗器械在全球的知名度越来越高，影响力越来越广泛”，蔡翘梧表示。

数据显示，2022年，深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元，同比增长12.4%，成为新的经济增长点。截至2020年底，深圳医疗器械发明专利申请3725件，实用新型专利申请3505件，发明授权713件。深圳参与制定医疗器械国际标准共17个，参与制定国家标准78个，知识产权创新能力全国领先。

审读：谭录岗