石药集团(01093.HK)：持续加大研发投入， 坚定推进创新转型

公司发布2020年三季度业绩报告

前三季度，公司实现营业收入192.15亿元，同比增长14.6%；归母净利润35.18亿元，同比增长25.1%；每股盈利0.29元，同比增长25.2%。其中第三季度实现营业收入66.26亿元，同比增长18.7%；归母净利润12.04亿元，同比增长29.1%，业绩符合市场预期。

重点品种表现亮眼，Q4有望延续增长

前三季度公司的重点产品恩必普、多美素、津优力、克艾力、玄宁等表现亮眼：①恩必普带动神经系统业务增长：恩必普销售额同比增长32.1%，公司也在积极拓展其适应症，打开产品增长的天花板。奥拉西坦2019年进入第一批国家重点监控合理用药目录，前三季度销售额下降65%，版块整体收入增长9.6%。②抗肿瘤线表现靓丽，同比增长35.4%：多美素、津优力、克艾力前三季度销售额同比增速分别为+36.3%、+45.2%、+33.1%，预计四季度疫情影响减弱，抗肿瘤的重点产品将持续放量。其中克艾力去年进入国家集采，后续白蛋白紫杉醇可能进入医保，将进一步加速其替代普通紫杉醇以及紫杉醇脂质体。③心血管疾病产品同比增长68.0%：玄宁的销售额同比增长38.1%，该产品去年底通过FDA的审批，产品质量得到认可，相比于氨氯地平，玄宁的临床效果更好，预计将获得更大市场份额。公司的硫酸氢氯吡格雷成功在国家药品集采中标，前三季度销售额为4.2亿元。④其他业务线也表现不俗：呼吸系统疾病产品销售额为3.54亿元，同比增长44.2%；糖尿病产品销售额为2.52亿，同比增长26.9%；抗感染产品前三季度销售额为20.43亿元，同比下降13.8%；原料药板块合计销售额为35.02亿元，同比增长3.8%，基本与去年持平。

坚定创新转型：两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物有望年内获批，米托蒽醌脂质体被纳入优先审评

前三季度，公司研发费用为22.66亿元，同比增加50.9%，占成药收入的14.4%，较2019Q3提高3.2 pct，公司持续加大研发投入，构建完整的研发组织架构，在小分子创新药、大分子创新药以及创新制剂方向都有优秀的技术平台。目前小分子创新药中有18个产品在临床研究阶段，20多个产品处于临床前研究阶段，4项处于临床三期或注册临床试验阶段；大分子创新药中有13个产品在临床研究阶段，40多个产品处于临床前研究阶段，5项处于注册临床试验阶段；创新制剂方向有11个产品在临床研究阶段，10多个产品处于临床前研究阶段，2项处于上市申请阶段。预计至2025年，将有4个小分子创新药、9个大分子创新药、12个创新制剂上市，公司坚定推进创新转型，管线逐步进入收获期。

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物有望年内获批。改良剂型有望改变两性霉素B在体内的分布及代谢，可以降低肾损害等不良反应的发生率，有利于推广两性霉素B的临床使用。目前公司的产品完成生产现场检查阶段，药监局仍然在审核第二轮补充资料，估计今年有望获批上市，我们预计销售峰值达到28亿。

米托蒽醌脂质体已被纳入优先审评。8月25日，公司公告米托蒽醌脂质体已经向药监局提交新药上市申请并获得受理，此次提交申请的适应症为用于既往至少接受过一次一线标准治疗的重复或难治的外周T细胞淋巴瘤患者，预计明年有望获批上市。同时，公司还开展了治疗小细胞肺癌（二线）、晚期复发乳腺癌、晚期肝癌等大适应症的临床试验，有望拓展其临床应用范围。在2020年的ASCO年会上，石药集团公布了盐酸米托蒽醌脂质体注射液用于治疗晚期复发或转移性乳腺癌患者的II期研究数据，结果表明盐酸米托蒽醌脂质体治疗的客观缓解率、疾病控制率等指标有优于盐酸米托蒽醌的趋势，脂质体的心脏毒性（肌钙蛋白T升高发生率）也低于盐酸米托蒽醌。9月7日，米托蒽醌脂质体的上市申请被纳入优先审评，鉴于米托蒽醌脂质体较好的临床效果以及广谱抗肿瘤的效应，我们预计上市后将取得较好的市场。

盈利能力增强，加大研发投入，其他财务指标基本正常

前三季度，公司毛利率为75.2%（+4.3 pct，2019Q3为70.9%），主要原因是毛利率较高的恩必普、抗肿瘤产品等保持强劲增长。公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为38.3%、3.9%、11.8%，0.04%，相比去年同期分别变动-0.3 pct，+0.4 pct，+2.8 pct，-0.1 pct。其中研发费用增长，主要是由于在研产品数目增加。其他财务指标基本正常。