康泰生物：重磅在研品种13价肺炎疫苗取得阶段性进展 期待上市

事件： 2019年1月17日，公司公告13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验数据完成揭盲，进入统计分析与临床研究总结阶段。

点评： 重磅在研品种取得阶段性进展， 期待13价肺炎疫苗上市。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据 WHO 估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中 46 万幼儿；我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染，其中 3 万名儿童夭折。肺炎球菌疫苗可用于血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症）以及肺炎等，预防效果明显。目前上市的肺炎球菌疫苗包括7价、10价、13价和23价， 13价最适宜2岁前儿童接种。辉瑞的7价和13价疫苗沛儿系列是全球销量冠军， 2017年合计销量达到56亿美元； 其中沛儿13已于2016年11月在国内上市， 2018年合计批签发 384.75 万支。按照沛儿获批的 6 周龄至 15 月龄婴幼儿接种、 4 针常规免疫接种程序（2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫）、698 元/针的价格计算，我们认为13 价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到 71 亿元（15%渗透率）。康泰生物13 价肺炎球菌疫苗国内进度第二，我们预计进度顺利则有望在 2019 年申报生产、 2020 年获批上市，成为国产第二家 13 价肺炎球菌疫苗生产企业，分享潜力市场。

人狂犬病疫苗（人二倍体细胞）处于临床总结阶段，有望于 2019 年申报生产。 狂犬疫苗市场空间约 1500 万人份，过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅 1%。公司全套引进赛诺菲•巴斯德技术， 虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）注册申请，但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）目前已处于临床研究总结阶段，预计有望于 2019 年年中申报生产，市场空间在 18 亿元左右。

四联苗 2018 年批签发 515.14 万瓶，长期看联苗逐步取代单苗趋势确定；在研人用二倍体狂苗（人二倍体细胞）、 13 价肺炎疫苗等重磅产品有望在2020 年以后陆续取得突破，长期成长性强。

盈利预测与投资建议： 考虑到竞品五联苗恢复上市销售、人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞） 撤回注册申请， 下调2018-2020年公司营业收入为20.40、26.93、37.93亿元，同比增长 75.64%、32.02%、40.87%，归属母公司净利润为4.29、6.66、10.72亿元，同比增长99.67%、55.29%、61.09%，对应 EPS 为 0.68、1.06、1.70元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一，未来三年人用二倍体狂苗（人二倍体细胞）、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品有望陆续上市，维持“买入”评级。