【天风医药】“4+7”带量采购正式落地，仿制药行业格局重塑

集中采购拟中选公示，集采整体平均降价幅度达到52%

12月7日，上海阳光采购网发布《4+7城市药品集中采购拟中选公示》，共有25个品种中标。从中标品种的企业分布来看，华海药业的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种拟中标、京新药业的瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片等3个品种拟中标、中国生物制药的恩替卡韦、氟比洛芬酯注射液等2个品种拟中标，跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝2家拟中标。从产品的降价幅度来看，整体平均降价幅度达到52%，富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦降价幅度超过90%。有6个产品在议价环节流标，分别是石药欧意的阿奇霉素、阿莫西林胶囊、盐酸曲马多片，重庆药友的阿法骨化醇片，常州制药的卡托普利片，海南普利的注射用阿奇霉素。

未中选最高价药品根据价差梯度降价采购，未通过一致性评价以低于中标价采购或者不再采购

优先采用4+7中选品种，上海地区11月21日发布的《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》规定，对于通过一致性评价但未中选的品种，将以较低甚至按照中选价继续采购，但数量不超过中选者；对于未通过一致性评价的品种，如果该品种生产企业超过3家则不再继续采购，如果未超过3家，以价格低于中选价采购。我们认为除上海外的其他10个城市会陆续出台补充细化文件，上海地区的补充文件具备较强的参考意义。对于未中标的外企，补充文件中规定，对于同品种未中选的最高价药品，必须在上海市2017年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后才可以继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，我们认为具体细则将会进一步出台。

带量采购带动整体仿制药价格中枢下移，但有利于企业减少回款周期、降低销售费用率

此次带量采购共有31个产品入选，最终25个产品拟中标，从价格降幅来看整体降价幅度达52%，虽然首批仅4+7试点，但我们认为价格会向全国推广，对于品种也将从现有的31个品种未来延伸至通过一致性评价的品种中。因此整体仿制药价格中枢下移，仿制药企业开始面临盈利能力下降的压力。但同时带量采购打破传统仿制药的销售模式，简化流通环节，降低了企业的销售费用。在回款周期方面，上海地区规定：在签订《药品集中采购中选品种购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%,采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%，协议末期支付剩余5%，在回款环节加速周转，减少企业的回款周期。

长期看仿制药企业的产品梯队建设，看好首仿和创新药的发展空间

参考海外仿制药企业梯瓦（TEVA）、迈兰（Mylan）等，仿制药领域依靠产品梯队和规模化优势取胜。一致性评价带量采购是按照年度执行，仿制药降价将是长期的趋势，对企业而言依靠单一仿制药大品种作战的风险性较大，未来具备良好仿制药梯队的企业将长期受益。而在生产方面，具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势，且在行业中具备更强的话语权。未来仿制药价格下降后，我们认为将有更多结余的医保基金用于高临床价值的首仿和创新药的支付。我们看好首仿和创新药的发展，首仿竞争格局较好，在集采过程中具备价格优势，而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保，有助于加速创新药的放量。创新药关注恒瑞医药，仿创结合企业关注华海药业、科伦药业和京新药业。

风险提示：1、以价换量执行进度低于预期；2、企业产能供给不能支撑带量采购的需求；3、部分仿制药企业利润被压制无法投入更多资金用于研发

1. “4+7”带量采购正式落地，整体降价幅度达52%

12月7日，上海阳光采购网发布《4+7城市药品集中采购拟中选公示》，共有25个品种中标，整体降价幅度达到52%，其中富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片价格降幅超过90%，阿托伐他汀钙片、赖诺普利片降价幅度超过80%。

中标品种的企业分布来看，华海药业的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种拟中标、京新药业的瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片等3个品种拟中标、中国生物制药的恩替卡韦、氟比洛芬酯注射液等2个品种拟中标，跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝2家拟中标。

有6个产品在议价环节流标，分别是石药欧意的阿奇霉素、阿莫西林胶囊、盐酸曲马多片、重庆药友的阿法骨化醇片、常州制药的卡托普利片、海南普利的注射用阿奇霉素。

我们认为此次带量采购的降价幅度整体超出市场预期，从政府角度带量采购实现了原研药和仿制药的充分竞争，完善药价的形成机制，有利于节约医保基金；从企业角度而言，降价是企业抢占市场的必然选择，长期而言仿制药降价的压力将持续存在。

2. 对未中标产品上海地区率先出台补充文件，将为其他城市提供重要参考

带量采购目的是以价换量，对于未中标产品，11月21日上海地区率先出台《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》，对于带量采购细则做进一步明确。价格方面，对于未中选的品种分类处理：1、对于同品种未中选的最高价药品，必须在上海市2017年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后才可以继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度；2、对于通过一致性评价但未中选的品种，将以较低甚至按照中选价继续采购，但数量不超过中选者；3、对于未通过一致性评价的品种，如果该品种生产企业超过3家则不再继续采购，如果未超过3家，以价格低于中选价采购。

在回款周期方面，上海地区规定：在签订《药品集中采购中选品种购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%,采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%，协议末期支付剩余5%。

我们认为除上海外的其他10个城市会陆续出台补充细化文件，上海地区的补充文件具备较强的参考意义。而对于医保支付价、流标产品的采购、进口药的梯度降价具体幅度等尚未有细则出台，我们认为后续配套文件将进一步明确。4+7带量采购首次具备较强的参考意义，为之后每年的集中采购提供借鉴。对于带量采购中可能出现的产品质量和供应问题，政府会保证药品质量过关、确保及时供应。我们认为对于4+7带量采购执行中可能出现的问题，未来会做出适当的调整，以便进一步推广到更大范围地区。

3. 带量采购引发国内仿制药价格中枢下移，海外仿制药龙头企业提供重要参考

国内的化学药品市场主要是以仿制药为主，2017年SW化学制剂整体净利率为17.99%，高于国际仿制药龙头企业的净利润水平。以企业梯瓦（TEVA）、迈兰（Mylan）为例，2017年净利润率分别为16.4%和10.9%。考虑到TEVA专利药物Capaxone利润贡献，长期来看海外仿制药业务的净利润率趋于10%左右。

因此我们认为随着带量采购的推进，预计带量采购价格会向全国推广，对于品种也将从现有的31的品种未来延伸至通过一致性评价的品种中。我们认为仿制药企业开始面临持续降价的压力，但是对于企业而言，带量采购打破了传统仿制药的销售模式，简化了流通环节，降低了企业的销售费用。同时加快销售回款，上海地区规定：在签订《药品集中采购中选品种购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%,采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%，协议末期支付剩余5%，在回款环节加速周转，减少企业的回款周期。

4. 投资建议

4.1. 长期看仿制药产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力

带量采购背景下，仿制药整体降价的趋势确立。对于传统依赖大单品仿制药的企业，未来在降价的趋势下盈利能力将受到进一步考验。参考海外仿制药龙头企业，未来仿制药品种梯队建设将成为企业在仿制药领域长期发展的必要基础。在这种趋势下，企业在某些品种方面可能因为价格等原因盈利能力有限，但在某些品种由于竞争格局较好或者临床效果优良会有相对更高的净利润水平，产品梯次配置支撑企业的长期发展。未来的仿制药龙头企业可以依托申报新品种或并购，维持企业的盈利水平。

在生产方面，具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势，且生产质量方面更为可控，由于打通了产业链上下游，公司将在行业中具备更强的话语权。

4.2. 研发更加受到重视，看好首仿和创新药的发展空间

由于仿制药盈利空间的下降，竞争格局较好的首仿品种和具备高临床价值的创新药利润空间更具备吸引力。我们认为仿制药降价需要经历数年的窗口期，在这个阶段一方面部分仿制药企业陆续退出市场，另一方面拿到集采中标企业可以为企业提供长期的利润累计用以支持研发投入。集采后仿制药节省的医保基金，可以用于高临床价值的首仿和创新药的支付。我们看好首仿和创新药的发展，首仿竞争格局较好，在集采过程中具备价格优势，而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保，有助于加速创新药的放量。

4.3. 创新药关注恒瑞医药，仿创结合企业关注华海药业、科伦药业和京新药业

创新药领域重点关注恒瑞医药，公司研发管线储备了众多具备高临床价值的肿瘤创新药，未来有望借助自身强大的市场推广能力和医保支付不断收获重磅销售。仿创结合企业重点关注华海药业-此次带量采购中，盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个药品拟中选，公司仿制药出口转报国内，目前已通过一致性评价品种超过10个；科伦药业-草酸艾司西酞普兰片在此次带量采购中拟中标，公司已逐步形成丰富的仿制药研发储备体系；京新药业-京新药业拟中选瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片等3个品种，具备原料药-制剂一体化生产优势。

5. 风险提示

1、以价换量执行进度低于预期；2、企业产能供给不能支撑带量采购的需求；3、部分仿制药企业利润被压制无法投入更多资金用于研发

团队介绍

郑   薇：中国科学技术大学&中科院广州生物医药与健康研究院，生物化学与分子生物学硕士，毕业后在国内最大医疗器械公司—深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司工作5年（战略规划事业部任市场经理）。2015年10月加入华泰证券，现就职于天风证券，独立负责医疗器械板块，涉及体外诊断、血糖、影像、血透、体检等行业。

潘海洋：南开大学金融学硕士，天津大学生物工程学士。曾就职于华泰证券研究所，任医药生物行业研究员。覆盖化药，中药，部分生物药领域，深入研究招标趋势，蛋白产业链。

王金成：复旦大学遗传所硕士，生物技术学士，2016年5月加入天风证券。曾就职于久谦咨询，主要从事医药生物行业商业尽职调查工作。对医药行业较为熟悉，目前主要研究中药、原料药行业。

李   扬：香港中文大学生物信息学硕士，华南理工大学生物工程本科，2017年11月加入天风证券，曾就职于华大基因，先后在研发部和产品部分别负责生物信息流程开发和遗传咨询工作，目前主要研究医疗器械板块，在基因检测、免疫细胞治疗领域研究较为深入。

李   沙：东北师范大学硕士，哈尔滨工业大学生物工程学士，2018年1月加入天风证券，曾就职于彧辉基金，主要从事大健康、消费、环保等领域投研工作，目前主要负责医药商业板块研究，对药品流通与零售行业较为熟悉。

杨烨辉：中山大学硕士，曾就职于江中药业研发部，默沙东市场销售部，招商证券、华泰证券研究所，2016年加盟天风证券。有超过8年的医药行业从业+投资研究工作经验，作为团队成员参评获得2011年新财富第三名，2012年新财富第四名，2013年新财富入围，2014年新财富第二名，2017年带队参评新财富入围。

文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

证券研究报告          《医药生物-“4+7”带量采购正式落地，仿制药行业格局重塑》

对外发布时间           2018年12月10日

报告发布机构           天风证券股份有限公司

本报告分析师           王金成 SAC执业证书编号：S1110518070002；潘海洋 SAC执业证书编号：S1110517080006；郑薇   SAC执业证书编号：S1110517110003

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行业投资评级：自报告日后的6个月内，预期行业指数相对于同期基准指数，涨幅5%以上为“强于大市”、-5%～5%为“中性”、-5%以下为“弱于大市”。

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