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自贡四院启动全市首次药物临床试验项目

2018-11-09 14:31:15            

  自贡11月9日讯近日,自贡市第四人民医院与林威惠州信立泰股份有限公司举行了自贡市首次药物临床试验(GCP)项目启动会。会上,惠州信立泰代表介绍了复格列汀片项目方案,并介绍了项目管理、随机化系统等内容,随后双方展开了讨论。

  据市四医院内分泌科相关负责人介绍,本次进行的临床试验药物复格列汀片,是新研发的治疗Ⅱ型糖尿病的一种新药。之后将征集糖尿病患者,自愿参与到药物系统性研究中,以证实或揭示复格列汀片在人体的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而确定试验药物的安全性和有效性。

  据了解,这是自贡市第四人民医院进行的首次临床药物试验,是每一个新药上市必须进行的程序化研究。今年7月,自贡市第四人民医院被国家药品监督管理局认定为具有药物临床试验资格的机构。该院肿瘤科、泌尿外科、消化内科、内分泌科一次性通过临床药物试验评审,成为了全市通过率最高的医院。医疗机构取得药物临床试验机构资质,对于提高医疗技术水平、及时了解药物临床研究态势、促进医药产业发展、培养高水平医疗人才等具有深远意义。(罗晓渝)

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