【医药】信立泰(002294):增资入股生物瓣膜公司，进一步完善心血管生态布局

贺菊颖，S1440517050001 （发布日期：2018.01.23）

事件

2018年1月20日，公司公告与金仕生物科技（常熟）有限公司及其股东签订《股权转让及增资协议》，以自有资金人民币10，000万元向目标公司增资，增资完成后，公司将持有目标公司10.81%股权，获得介入瓣膜全国销售代理权的优先选择权。

简评

心脏瓣膜手术是治疗心脏瓣膜病的主要方式。心脏瓣膜病是我国常见的一种心脏病，是指人体的四个瓣膜（二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣）出现病变，造成心功能异常，最终可导致心力衰竭。对心脏瓣膜病的治疗分药物治疗和手术治疗，药物治疗能缓解症状，但对瓣膜本身的病变没有很好的治疗作用，随病情发展效果会越来越差。手术治疗包括瓣膜置换和瓣膜修复，通过传统外科手术或者介入手术，可修复或置换心瓣膜，从根本上治疗心脏瓣膜病。心脏瓣膜置换术常用到生物瓣膜和机械瓣膜，生物瓣膜相比于机械瓣膜具有不需要终身抗凝的优点，避免了长期服用抗凝药带来的出血风险。

我国是心脏瓣膜病大国，心脏瓣膜介入治疗手术量逐渐增加。心脏瓣膜病的主要病因包括：风湿性心脏病、先天畸形、退行性改变、缺血性疾病、感染等，其中风湿性心脏病是我国心脏瓣膜病的最常见原因。随着生活水平的提高、人口老龄化的加剧，近年来缺血性和退行性心脏病引起的瓣膜病变患者也逐渐增加，目前我国65岁以上人群中瓣膜病患病率达11.3%，75岁以上人群中心脏瓣膜病的发病率达 13%。预计目前国内人工瓣膜市场空间为10亿以上，未来将以10%-15%的速度增长。目前我国植入的心脏瓣膜中生物瓣膜占比为20%左右，而这一数字在美国达75%以上。我国生物瓣膜市场正处于发展初期，未来生物瓣膜植入量有望快速增加。

金仕生物创始人具有多年的生物材料研发经验，核心产品具备技术优势。金仕生物创立于2012年，是一家专注于心脏外科产品和微创介入瓣的高科技公司，围绕生物瓣膜核心技术，布局心脏手术全系列产品，包括新一代生物心脏瓣膜、微创介入瓣膜、瓣膜成形环和生物补片等。公司创始人及董事长钟生平博士为国家“千人计划”专家，拥有30余年的生物材料研发经验，曾任职于国际知名医疗器械公司，并曾创立了易生科技并成功将第三代药物支架产业化。公司的核心研发项目瓣膜成形环和介入治疗用生物瓣膜已处于注册阶段，生物瓣膜和生物补片（房间隔、室间隔缺损用）正处于临床试验阶段，其中瓣膜成形环已进入创新医疗器械特别审批程序。目前我国生物瓣膜市场主要被美敦力、圣犹达医疗等公司垄断，国内研发生产厂家不多，主要包括北京佰仁、杭州启明、苏州杰成等。金仕生物在瓣膜领域掌握多种核心技术，比如具有自主知识产权的3D双鞍瓣膜成形环设计，生物瓣抗钙化技术、干膜保存技术、瓣叶减薄等技术等。

参股金仕生物科技将进一步完善公司的心脑血管器械布局，加速国产替代进程。在心血管器械领域，公司目前正在布局的产品包括PTA球囊导管、PTCA球囊、延时性腔静脉滤器、脑动脉药物洗脱支架、下肢动脉药物洗脱支架、左心耳封堵器和生物全降解支架等产品，预计将于2018-2022年逐步上市。近期公司通过锦江电子拓展了心脏电生理器械领域，此次参股使公司快速进入结构性心脏病器械领域，心血管医疗器械布局进一步完善。

心脏瓣膜器械与公司在研的利伐沙班等药物具备协同效用。目前抗血栓是心脏瓣膜术后面临的主要问题，患者需要服用一段时间抗凝药物以预防心脑血管意外。利伐沙班作为新型抗凝药物，相比传统的华法林药物抗凝治疗有起效快、可预测等多重优势，预计公司研发的利伐沙班将于近两年获批。本次参股，信立泰获得介入瓣膜全国销售代理权的优先选择权，这有利于充分发挥公司推广优势，实现药械协同效应。

继续看好公司2018年的发展前景。目前公司75mg氯吡格雷已经通过一致性评价，为加速进入广东市场和福建市场提供了良好的学术推广基础，预计今年将加速替代波立维的市场份额；25mg氯吡格雷一致性评价已于去年申报，预计今年年内获批。公司的替格瑞洛已进入优先审评，仅剩的中间体专利挑战结果待披露，公司目前正在筹备上市前销售准备工作。预计2018年公司将在氯吡格雷进口替代加速、比伐卢定和阿利沙坦酯放量，以及替格瑞洛等新产品上市的推动下，实现业绩和估值的双提升。

盈利预测及投资评级

预计公司2017–2019年实现营业收入分别为42.62亿元、48.32亿元和56.29亿元，归母净利润分别为15.24亿元、17.70亿元和20.95亿元，折合EPS（摊薄）分别1.46元/股、1.69元/股和2.00元/股，PE分别为22.28倍，19.19倍，16.21倍，维持买入评级。

风险提示：氯吡格雷市场竞争加剧；阿利沙坦酯放量不及预期；新药研发进展不及预期。